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原药化监管司孙京林副司长一行来我院调研指导工作

 2018年5月15日上午,国家药品监督管理局原药化监管司孙京林副司长、特药处叶国庆处长等一行4人来我院调研指导特殊药品(精麻药品、放射性药品)管理、检验工作。

张志军副院长对药化监管司领导来我院调研指导工作表示热烈欢迎。他指出,精麻药品和放射性药品具有风险高、品种少、生产企业少、学科专业偏、监管力量相对薄弱等特点,目前中检院化药所的“特药”检验科室是全国药检系统的“独苗”,虽然队伍不大,但是我们一定要坚持做好工作,呵护好这颗“独苗”,为国家局的监管提供技术支撑。化药所抗肿瘤与放射药品室和精神与麻醉药品室负责人介绍了科室发展、检验能力建设、标准提高、监督检验情况,院信息中心负责人介绍了“特殊药品生产流通报告系统”的建设、使用情况。孙京林副司长对中检院多年来对局特药监管工作的支持表示感谢,并就特药监管、检验和信息化建设感兴趣的话题,及目前药品审评审批机制改革过程中,特药监管面临的特殊问题,与参会人员进行了深入交流和讨论。

随后,孙副司长一行在化药所主要负责人的陪同下参观了抗肿瘤与放射药品和精神与麻醉药品实验室,对实验室环境、设施、检验仪器及检验能力进行现场了解和指导。

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